“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

  医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

  医疗与生命科技行业创新不断涌现，已发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

  信诺维宣布成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投，济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家机构共同参与，老股东正心谷资本持续支持。本轮募集资金将大多数都用在推进该公司多条管线的临床试验，完善自主创新的靶向治疗、抗感染和蛋白降解靶向嵌合体三大技术平台，加速生产基地运营以及商业化团队建设，推动产品早日上市惠及广大患者。

  信诺维致力于为全世界内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。基于自主创新的技术平台，信诺维已开发了包括BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代抗体偶联药物（ADC）等在内的创新药管线，覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前，该公司已有9个产品处于临床研发阶段，其中两款产品已进入3期临床。

  苏州艾益动物药品有限公司成功完成金额为数亿元人民币的C轮融资。本轮股权融资由元希海河基金、松青申汇嘉瑞基金联合领投，国海创新资本、星空资本、金沙江联合资本润璞基金跟投，苏高新融晟作为老股东继续追加投资。本轮融资除了股权部分，还通过十年期债权融资进一步补充了公司的长期资本。

  艾益动物药品是一家中国领先的宠物疫苗企业，致力于研发、注册与生产国际一流品质的宠物疫苗，解决国内宠物疫苗市场长期以来品种匮乏问题和菌毒株匹配问题，其产品管线涵盖国内所缺乏的宠物疫苗重要品种、针对中国和国际市场的全世界创新疫苗，以及现有进口宠物疫苗的国产替代与升级产品。

  近日，深圳市深研生物科技有限公司宣布完成超3亿元B+轮融资。本轮融资由越秀产业基金领投，达晨财智、粤科金融、天士力资本、亚商资本、清水湾二期等基金跟投，老股东斯道资本和某国际知名产业集团持续跟投。本轮所筹资金将用于进一步推进慢病毒载体（LVV）规模化生产技术的商业化应用、腺相关病毒载体（AAV）规模化生产技术的研发、以及细胞药物生产自动化整体解决方案的优化，全力支持客户细胞药物从研发、申报、临床到商业化生产。

  深研生物专注于通过自动化、计算机等多学科技术和生命科学的交叉融合，解决CGT领域关键技术和生产的基本工艺难点问题，提供综合性解决方案。目前，公司推出的产品有自主研发的CellSep® 系列细胞处理系统、基于稳定细胞株的EuLV®慢病毒载体大规模生产系统等。

  近日，杭州归领医疗器械有限公司成功完成了数千万元A+轮融资，该轮融资由蓝湾科创集团独家投资。本轮融资所募集的资金将用于归领医疗产品管线的研发注册、扩面生产以及商业化落地，加速领跑先进创面管理赛道。

  归领医疗是一家从创面出发，为根治糖足提供整体解决方案的医疗领军企业。公司开局立足先进创面管理的巨大蓝海市场，以自身科技为依托多年深耕，为感染及难愈创面提供了从精准清创到预后管理的一整套创新解决方案。目前，归领医疗已经建立了精准手术、先进护理和健康生活三大定位独特的产品管线，共涵盖了包括马赫刀®、骨再生、全降骨、荃视®、荃遇®等十余种产品，以满足多种患者创面管理全阶段的需求。

  2024年2月18日，新羿生物成功完成近1亿块钱B+轮融资。本轮融资由盛迪投资、礼来亚洲基金和九智资本共同投资。本轮资金将用于新羿生物现有数字PCR产品的临床实验和创新产品的研发，市场推广以及补充流动资金。

  公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统，获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证，两次获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军，荣获北京市科学技术二等奖。公司自主研发的分子POCT一体机获NMPA III类医疗器械注册证。

  高端液相色谱供应商成都珂睿科技有限公司近日完成数千万人民币A2轮融资，本轮融资由博行资本投资。本轮资金将用于研发投入与商业转化。

  珂睿科技是一家致力于研发智能化超高效液相色谱仪、网络化仪器分析软件及高技术附加值核心零部件的头部分析仪器制造商。其奉行在分析仪器研发道路上 “做难而正确的事”，跨领域吸纳产业机械设计、智能软硬件开发等精英技术团队参与 “卡脖子”关键技术的国产化攻关，形成一条足以“自给自足”的国产化分析仪器生产制造链条。

  北京爱诺斯科技有限公司，近日完成C+轮融资，本轮投资方为颍川资本和华夏智讯。该轮融资将用于人工智能技术在眼健康及学校卫生信息化领域的应用研究。

  爱诺斯科技致力于人工智能技术在眼健康及学校卫生信息化领域的研究及应用，2019年获上市公司东华软件（002065）投资，是国家高新技术企业、中关村高新技术企业，爱诺斯科技与北京大学医学部共同成立“北京大学医学部爱诺斯人工智能联合实验室”，并通过ISO9001认证。

  近日，私募股权公司KKR&Co已同意从投资管理公司Veritas Capital收购Cotiviti的股份。预计该交易将于2024年第二季度结束，KKR和Veritas将在交易结束后对Cotiviti拥有相等的所有权，即50%和50%。有关该交易的财务细节尚未提供。作为参考，Cotiviti的估值在100亿至110亿美元（折合人民币752亿元）之间。

  Cotiviti是一家主要专注于医疗行业的支付准确性和分析驱动解决方案的领先供应商，旨在通过先进的技术和数据分析，使医疗组织能够以更低的成本提供更好的诊疗。

  安徽省医保局发布《关于开展2024年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知》

  近日，安徽省医保局发布《关于开展2024年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知》。安徽省公立医疗机构使用非财政预算安排资金，已取得有效乙类大型医用设备配置许可证，计划2024年采购的乙类大型医用设备均应参加省级集中采购，本年度组织一次。

  2月23日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，兆科眼科公司申报的阿达帕林克林霉素凝胶上市申请已获得批准。公开资料显示，这是兆科眼科研发的一款用来医治中度寻常型痤疮的创新产品，李氏大药厂拥有该产品在大中华地区的商业化权利。

  2月23日，武田（Takeda）中国宣布，消化领域产品瑞唯抒（通用名：注射用替度格鲁肽）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗短肠综合征（SBS）成人和1岁及以上儿童患者。患者应仅在经过一段时间肠道适应后，在病情稳定且依赖肠外营养支持的情况下使用本品治疗。根据武田新闻稿，替度格鲁肽为中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2（GLP-2）类似物。

  2月22日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，美国FDA授予IO-202治疗慢性粒单核细胞白血病（CMML）适应症的孤儿药资格。FDA此前已经授予IO-202治疗复发或难治性CMML的快速通道资格。

  日前，强生（Johnson & Johnson）公司宣布，美国FDA已批准其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于将复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的给药频率降低为每两周一次（1.5 mg/kg），这些患者已达到并维持完全缓解（CR）至少六个月。此次批准为采用基于体重治疗方案的患者提供了更大的给药方案灵活性。

  2月19日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由诺贝仁制药（Nobelphar

  公司申报的5.1类新药醋酸锌片上市申请已获得批准。醋酸锌片是一种铜吸收抑制剂。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批的适应症为肝豆状核变性。

  近日，睿笛生物自主研发的陡脉冲消融系统（纳秒脉冲消融系统）获得美国FDA“突破性医疗器械”认定，成为国内首个获此认定的脉冲电场消融产品。

  科医人对外宣布，国产M22铂金蓝超光子获得国家药监局（NMPA）批准正式上市。

  武汉唯柯医疗科技有限公司自主研发的D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准上市。

  永仁心医疗推出新一代人工心脏产品EVA-Pulsar™左心室辅助装置正式获得NMPA医疗器械注册证，成为国内第五款上市人工心脏。

  日前，Protagonist Therapeutics宣布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表REVIVE临床2期研究结果，该试验评估其药品rusfertide对真性红细胞增多症（PV，一种骨髓增殖性肿瘤）的疗效和安全性。试验达到主要疗效终点，在不进行放血的情况下将血细胞比容控制在45%以下，取得了临床和统计学上显著的缓解。

  ViiV Healthcare宣布了LATITUDE临床3期试验中期分析的积极成果。根据结果得出，对于过去药物依从性较差的患者，其HIV长效注射型抗逆转录病毒疗法（ART）Cabenuva与每日口服治疗相比，能更好地维持病毒载量的抑制。

  中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示，赛诺菲（Sanofi）已经登记了一项国际多中心（含中国）2期开放性、长期研究，以在中度至重度特应性皮炎成人受试者中评价amlitelimab皮下给药的安全性和疗效。

  2月20日，信达生物宣布其研发的重组抗1受体（IGF-1R）抗体注射液（IBI311）在中国甲状腺眼病（TED）受试者中开展的3期注册临床研究达成主要终点。信达生物计划向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交IBI311治疗TED的新药上市申请。

  2月18日，永泰生物-B（06978.HK）aT19注射液成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验批准。aT19注射液是一种治疗用生物制品，属于生物制品I类，基本功能成分为CD19抗原呈递T细胞。

  2月19日，杭州格博生物自主研发并拥有全球自主知识专利、具有“First-in-class”潜力的酪蛋白激酶1α（CK1α）口服分子胶蛋白降解剂GLB-001获国家药监局批准临床，用来医治髓系恶性肿瘤。

  2月18日，加科思宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药在中国获批注册性3期临床试验。

  艾伯维（AbbVie）和Tentarix Biotherapeutics宣布开展一项多年合作，将针对肿瘤学和免疫学领域发现和开发具有条件控制活性的多特异性生物候选药物。此次合作将把艾伯维在肿瘤学和免疫学方面的专业相关知识与Tentarix的专有Tentacles平台相结合。根据协议条款，Tentarix将从艾伯维收到这两个项目的预付款，总额为6400万美元。艾伯维将在Tentarix提名候选药物后获得完全收购这些项目的独家选择权，并为每个项目支付一笔未公开的额外费用。

  2月21日晚间，东诚药业官微发布了重要的公告，下属益泰医药与容成医学达成合作，将购买其持有的99mTc-GSA注射液及GSA冷药盒。容成医学开发的99mTc-GSA注射液是在人血清白蛋白上引入半乳糖残基制备的合成糖蛋白，与天然的去唾液酸糖蛋白等价，与ASGPR受体（去唾液酸糖蛋白受体）结合进入肝细胞。

  2月19日，楷拓生物科学技术（苏州）有限公司与北京百替生物技术有限公司宣布正式签署战略合作协议，双方将在in vivo CAR-T领域开展深入合作。

  2月19日，Almirall宣布已与诺和诺德就IL-21单抗NN-8828的权利达成独家许可协议。根据该协议，Almirall获得了在某些领域开发和商业化这种单克隆抗体的全球权利，包括免疫炎症性皮肤病。

  2月19日，百奥赛图宣布与吉利德科学达成一项抗体评估和选择协议。该协议授权吉利德使用百奥赛图针对广泛的药物靶点建立的全人抗体库进行有关靶点的抗体评估。在三年提名期内，吉利德将提名他们感兴趣的多个靶点并评估相应抗体，并有权选择获得特定抗体用于全世界内治疗性产品的开发。

  2月23日，香港证券交易所网站公示显示，派格生物已递交IPO申请并获得受理。

  近日，中国证监会官网显示，上海碧云天生物技术股份有限公司启动IPO上市辅导。

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